EKSPERIMENTALNI lijek ivonescimab kineske tvrtke Akeso Biopharma pomogao je pacijentima s uznapredovalim pločastim nemikrocelularnim karcinomom pluća da žive 15 posto dulje od onih koji primaju terapiju tvrtke BeOne Medicines, dok je rizik od smrti smanjen za više od trećine, pokazali su rezultati studije predstavljene na stručnom skupu u Chicagu.
Pacijenti koji su primali ivonescimab i kemoterapiju živjeli su u prosjeku 27.9 mjeseci, u usporedbi s 23.7 mjeseci koliko su živjeli ljudi u skupini koja je dobivala Tevimbru tvrtke BeOne Medicines i kemoterapiju, prema kratkom sažetku rezultata studije.
Ključni ciljevi studije i njezin opseg
Tvrtka je u listopadu izvijestila da je ivonescimab ispunio glavni cilj studije, potvrdivši da smanjuje napredovanje bolesti ili smrt za 40 posto u odnosu na Tevimbru, prije nego što su podaci o ukupnom preživljavanju bili dostupni.
U izravnoj studiji provedenoj u Kini sudjelovalo je 532 pacijenta s nedavno postavljenom dijagnozom uznapredovalog pločastog nemikrocelularnog karcinoma pluća u 3. ili 4. stadiju. Uspoređivali su ivonescimab s Tevimbrom kao početni, odnosno prvi izbor liječenja, a svi su pacijenti dobivali i kemoterapiju. Rezultati su predstavljeni na stručnom skupu Američkog društva za kliničku onkologiju, koji se u nedjelju održava u Chicagu.
Stručnjaci oprezno optimistični
Dr. David Spigel, glavni znanstveni direktor Istraživačkog instituta Sarah Cannon u Nashvilleu, rekao je u subotu na brifingu za novinare kako još nije jasno hoće li se ispitivanje provedeno u Kini prenijeti na širu populaciju, jer razlike u etničkoj pripadnosti ponekad mogu utjecati na djelovanje lijekova. Ipak, istaknuo je da su rezultati “vrlo ohrabrujući”.
Nova klasa naprednih lijekova
Ivonescimab spada u noviju klasu lijekova poznatu kao bispecifična antitijela, koja imaju dvostruki cilj: istodobno blokiraju protein PD-1, pomažući imunosnom sustavu u prepoznavanju stanica raka, te drugi protein nazvan VEGF, koji može potaknuti rast tumora. Ukratko, lijek uči imunološki sustav da se bori protiv raka.
Tevimbra je, poput druge široko korištene imunoterapije, Merckove Keytrude, monoklonsko antitijelo koje cilja protein PD-1. Tvrtka je objavila da bi, s poboljšanim podacima o preživljavanju koji proizlaze iz pristupa dvostrukog cilja te s povoljnim omjerom rizika i koristi, ovaj novi lijek trebao postati novi standard skrbi u liječenju uznapredovalog pločastog NSCLC-a.
Nuspojave i prava na lijek
Oko 69 posto pacijenata koji su primali lijek iskusilo je ozbiljne nuspojave, u odnosu na 59 posto onih koji su liječeni na uobičajen način. Zbog nuspojava je u objema skupinama liječenje prekinulo oko 5 posto pacijenata, prenosi stručni medicinski časopis The Lancet.
Summit Therapeutics ima prava na lijek u SAD-u, Kanadi, Europi i Japanu, putem ugovora vrijednog do 5 milijardi dolara, dok Akeso zadržava prava za Kinu i ostatak svijeta.
Globalno ispitivanje i perspektive odobrenja
Novi podaci neće se koristiti za podnošenje zahtjeva za odobrenje u Sjedinjenim Državama, jer je ispitivanje provedeno isključivo u Kini, rekla je dr. Julie Gralow, glavna medicinska direktorica ASCO-a. Dodala je kako se očekuje da će zasebno globalno ispitivanje u kasnoj fazi, koje je trenutno u tijeku i koje uspoređuje ivonescimab s Keytrudom, dati preliminarne podatke već ove godine.
“Prešli smo s monoklonskih antitijela na konjugate antitijela i lijekova. Sada mislim da su bispecifična antitijela novo vruće područje”, rekla je Gralow. “Uočimo li istu korist u ovome globalnom ispitivanju, to će nesumnjivo rezultirati odobrenjem i u SAD-u.” (index.hr)
